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Alveo blog
Eine aktuelle Studie im Journal of Biomechanics (Ferencz et al., 2026) vergleicht vier Lungensimulatoren: den ASL5000, alveo, SmartLung 2000 und Training & Test Lung. Sie bewertete deren Genauigkeit bei der Nachbildung eines linearen Einkammer-Lungenmodells über Frequenzen von 0,25 bis 15 Hz und Flussraten von 5 bis 40 L/min, wobei ein CITREX H4 Durchflussanalysator als Referenz diente.
Der alveo-Simulator zeigte die konsistenteste Genauigkeit über die Frequenzen hinweg und war „am wenigsten von der Frequenz des Eingangssignals beeinflusst“ (Abschnitt 5).
Dieses Whitepaper fasst die Ergebnisse der Studie zusammen, erklärt die Bedeutung der „frequenzunabhängigen Genauigkeit“ für die Geräteleistung bei Prüfstandtests und diskutiert Szenarien, in denen die Linearität die Ergebnisse nicht wesentlich beeinflusst, insbesondere bei Standard-Atemtests von Erwachsenen unter 1 Hz. Es erwähnt auch einen Widerstandsversatz bei der vor Markteinführung stehenden alveo-Einheit unter hohen Widerstandseinstellungen, der in Abschnitt 9 zusammen mit Verifizierungsdetails von IMT Analytics behandelt wird.
Prüfstandtests haben sich von einem Trainingswerkzeug zu einer Quelle präklinischer Evidenz entwickelt. Zulassungsanträge bei Regulierungsbehörden, vergleichende Wirksamkeitsstudien, Validierungspipelines für Algorithmen und Designkontrollprüfungen stützen sich zunehmend auf simulatorbasierte Daten, um das Verhalten von Geräten vor dem Einsatz am Patienten zu belegen. Ferencz et al. eröffnen ihre Einleitung mit der Feststellung, dass Prüfstandtests „ein wesentlicher präklinischer Schritt zur Überprüfung der ordnungsgemäßen Funktion von Beatmungsgeräten geworden sind“ (unter Berufung auf Sayas Catalán und Patout, 2025).
Das ist ein sinnvoller Ansatz. Patiententests sind langsam und teuer, während ein gut charakterisierter Prüfstand denselben Test mehrfach durchführen kann. Der Simulator muss jedoch ebenfalls gut charakterisiert sein, sonst wird er zur Störgröße. Seit zwei Jahrzehnten ist der ASL5000 der Standard für aktive Simulationen und gibt eine „Small-Signal“-Bandbreite von über 15 Hz an. Kürzlich haben unabhängige Messungen untersucht, wie sich diese Bandbreite auf die Genauigkeit bei tatsächlichen Prüfstandtests auswirkt. Die Studie von Ferencz, Drath und Dömer aus dem Jahr 2025 (CDBME 11(1):377–380) begann diese Arbeit, und der Artikel im Journal of Biomechanics 2026 erweiterte sie auf vier Geräte.
Wir lesen dieses Papier aus der Perspektive eines Ingenieurs, der einen Prüfstand auswählen, konfigurieren und ihm vertrauen muss.
Lungensimulatoren lassen sich in zwei Typen einteilen: passive und aktive.
Passive Simulatoren (z. B. SmartLung 2000, TTL) nutzen dehnbare Beutel und Federn und reagieren wie ein Ballon auf das Aufblasen. Ihre mechanischen Eigenschaften begrenzen ihr Verhalten und machen sie unflexibel.
Aktive Simulatoren (z. B. ASL5000, alveo) verwenden numerische Lungenmodelle in Echtzeit und Aktuatoren, die es ihnen ermöglichen, komplexe Parameter wie nichtlineare compliance und richtungsabhängigen Widerstand zu simulieren. Sie können dynamisch auf Änderungen des Gerätdrucks reagieren, im Gegensatz zu passiven Modellen.
Jeder Typ hat seine Vor- und Nachteile: Passive Simulatoren sind mechanisch einfach, aber im Verhalten festgelegt, während aktive Simulatoren flexibel sind, aber von der Qualität ihrer Regelkreise abhängen. Die Ferencz-Studie bewertet beide im Vergleich zum linearen Ein-Kompartiment-Lungenmodell, einem gängigen Referenzmodell im Prüfstand, aber alveo kann mehr als nur dieses Modell simulieren.
Die Methodik ist es wert, verstanden zu werden, bevor man die Ergebnisse liest:

Abbildung 1. Prüfstand-Setup. Ein Treiber (ASL5000 im Flow-Pump-Modus) erzeugt sinusförmigen Fluss; ein CITREX H4 Flussanalysator (IMT Analytics) zeichnet Fluss und Druck unabhängig mit 200 Hz zwischen dem Treiber und dem zu testenden Simulator auf und isoliert so den Prüfstand vom Treiberfehler. Nach Ferencz, Drath, Dömer (2026), Abschnitt 3.
Wir reproduzieren die wichtigsten Zahlen unten. RMSE ist eine einzelne Zahl, die die durchschnittliche Abweichung über alle Amplituden und das getestete Frequenzband zusammenfasst, sodass sie Konsistenz erfasst, nicht nur das beste Verhalten.

Abbildung 2. Mittlere RMSE über das getestete Frequenzband für die Impedanzamplitude |Z | und Phase, neu gezeichnet nach Ferencz et al. (2026), Tabelle 3 (niedriger ist besser). Der Mittelwert bildet den Durchschnitt über alle Amplituden und Frequenzen; er unterschätzt sowohl die Amplitudenabhängigkeit der passiven Simulatoren (SmartLung, TTL) als auch die Frequenzbandkonzentration des ASL5000-Fehlers – siehe Abschnitt 4. CC BY 4.0.
Das Lesen dieser Tabellen erfordert Feingefühl. Die durchschnittlichen RMSE-Werte platzieren SmartLung 2000 und TTL nominell an der Spitze – aber diese Zahl verdeckt eine starke Abhängigkeit von der Flussamplitude, die die Studie in Abschnitt 5 dokumentiert. Die parabolischen Widerstände der passiven Simulatoren erzeugen einen niedrigen Durchschnitt über die getesteten Amplituden, während die einzelnen Amplitudenkurven erheblich variieren. Die alveo und ASL5000 – beide aktive Simulatoren – zeigen deutlich weniger Amplitudenvariabilität.
Worin sich aktive Simulatoren voneinander unterscheiden:
Das Ergebnis „Gleichmäßigkeit über Frequenzen“ ist das wesentliche ingenieurtechnische Resultat. Wenn sich der Fehler auf einen bestimmten Frequenzbereich konzentriert – wie beim ASL5000 oberhalb von 2 Hz – unterschätzt der mittlere RMSE die praktische Auswirkung.
Der entscheidende Punkt ist, dass ein Simulator das Patientenmodell, das er darstellt, genau nachbilden muss. Wenn ein Gerät Durchfluss in den Simulator einspeist, sollte der Ausgangsdruck dem eines Patienten mit der konfigurierten Resistenz (R) und Compliance (C) entsprechen. Zeigt der Simulator über Frequenzen hinweg inkonsistente Resistenz, führt das zu Messungenauigkeiten, die Korrekturen auf Basis unbekannter Signalanteile erfordern.
Denken Sie an einen Messstab, der in der Mitte konsistent misst, an den Enden jedoch variiert; er kann messen, aber die Messwerte sind ohne Anpassungen nicht vertrauenswürdig. Ein frequenzunabhängiger Simulator misst über alle Frequenzen und Durchflussbereiche hinweg konsistent und ermöglicht saubere Messungen ohne zusätzliche Korrekturen.

Abbildung 3. Die Messstab-Metapher. Ein frequenzabhängiger Prüfstand gibt denselben wahren Wert über den Betriebsbereich eines Geräts hinweg unterschiedlich an (28 / 30 / 32 cm); ein frequenzunabhängiger Prüfstand liest den wahren Wert bei jeder Frequenz ab. Illustrativ — keine Messdaten.
In der Praxis bedeutet „frequenzunabhängig“:
Diese Eigenschaften verringern Risiken während der Bankprüfung und stellen sicher, dass Beobachtungen korrekt dem Gerät und nicht dem Prüfaufbau zugeordnet werden.

Abbildung 4. Schematische Frequenzantwort. Konzeptuelle Interpretation, wie der Impedanzfehler mit der Frequenz für alveo und die ASL5000-Parametersätze variiert, mit dem FOT-Band (4–10 Hz) schattiert. Kurven zeigen qualitatives Verhalten nach Ferencz et al. (2026), Abschnitte 4–5; keine extrahierten Plott-Daten. CC BY 4.0.
Wir geben zu, dass das Linearitätsargument nicht für jede Art von Prüfstandarbeit gleichermaßen wichtig ist. Es ist am wichtigsten, wenn das zu prüfende Gerät den Simulator außerhalb des typischen Erwachsenen-Atemfrequenzbereichs von 0,17–0,33 Hz beansprucht.

Abbildung 5. Das Anwendungsspektrum. Atemfrequenzen und Prüfstand-Anwendungsbereiche auf einer logarithmischen Frequenzachse. Unter ~1 Hz arbeiten alle vier Simulatoren akzeptabel; darüber werden FOT, HFJV, HFOV, schnelle NIV-Anstiege — frequenzunabhängige Genauigkeit entscheidend. Anwendungsbereiche nach Ferencz et al. (2026), Abschnitt 6; Bereiche sind indikativ, Implementierungsfrequenzen variieren je nach Hersteller.
Der klarste Fall. CPAP- und APAP-Geräte, die zentrale von obstruktiver Apnoe unterscheiden, verwenden die Forced Oscillation Technique (FOT). Während einer vermuteten Apnoe sendet das Gerät Druckoszillationen mit niedriger Amplitude und beobachtet die Flussantwort. Die Implementierungsfrequenzen variieren je nach Hersteller zwischen 4 Hz und 10 Hz bei 1 cmH₂O Spitze-zu-Spitze. Eine offene Atemweg zeigt über dieses Band eine andere Impedanzsignatur als eine geschlossene.
Dieser Prüfstand legt ein kleines Signal genau in den Frequenzbereich, in dem aktive, kolbengetriebene Simulatoren historisch Schwierigkeiten hatten. Das Vorgängerpapier von Ferencz 2025 dokumentierte einen wahrgenommenen Widerstand von ~8,5 cmH₂O/l/s statt des eingestellten Werts von 5 cmH₂O/l/s. Das Papier von 2026 bestätigt dasselbe Verhalten im breiteren Vergleich.
Ein Algorithmusentwickler, der einen Klassifikator an einem solchen Prüfstand testet, muss zwei Effekte auseinanderhalten: was sein Algorithmus getan hat und was der Simulator mit dem Signal gemacht hat, bevor es das Gerät erreicht hat. Je sauberer der Simulator, desto sauberer die Algorithmusvalidierung.
Bilevel-Beatmung, druckunterstützte Atemgabe und Leckagekompensation führen alle zu steilen Druckänderungen. Eine Anstiegszeit von 100 ms beim IPAP-Beginn enthält signifikante spektrale Anteile über 5 Hz zusätzlich zum Atemgrundton.
Ferencz et al. berichten, dass der ASL5000 unter dem obstruktiven Parametersatz (R = 20 cmH₂O/l·s) ab etwa 8 Hz Resonanzen zeigt. Die Studie stellt fest, dass dies „die Prüfung von Beatmungsgeräten, die mehrere Druckstufen mit steilen Anstiegen verwenden, weiter erschweren kann. … Schnelle Druckübergänge, die hochfrequente Komponenten einführen, können Resonanzen zwischen dem Simulator und dem Beatmungsgerät verursachen“ (Abschnitt 5).
Ein Simulator, der bei diesen Frequenzen nicht resoniert, beseitigt die Frage „Liegt es am Gerät oder am Prüfstand?“ Für Teams, die an druckgesteuerten Modi, Asynchronieerkennung oder Leckagekompensation arbeiten, ist dies operativ bedeutsam.
Die Atemfrequenzen bei Neugeborenen liegen zwischen 30 und 60 Atemzügen pro Minute (0,5–1 Hz). Die pädiatrische Atmung erstreckt sich ähnlich wie bei Erwachsenen. Einige Modi – wie die Hochfrequenzoszillationsbeatmung (HFOV) bei 5–20 Hz oder die Hochfrequenzjetbeatmung (HFJV) bei 5–7 Hz – arbeiten eine Größenordnung über der Atemfrequenz von Erwachsenen.
Dies ist der Anwendungsbereich, in dem das Linearitätsargument unverzichtbar ist. Ein Simulator, der über 2 Hz versagt, kann ein Babylog, einen Sensormedics 3100A oder einen Bunnell HFJV nicht valide bewerten. Die Ferencz-Studie zitiert ausdrücklich die Vorgängerstudie von Stránská et al. (2014), die berichtete, dass der ASL5000 „vorgegebene mechanische Parameter während HFJV nicht simulieren kann“ – eine Arbeit, die der vorliegenden Studie um über ein Jahrzehnt vorausgeht.
Für die Entwicklung von Neugeborenen- und HFOV-Geräten bedeutet dies praktisch, dass ein Simulator mit frequenzunabhängiger Genauigkeit eine Voraussetzung für aussagekräftige Labornachweise ist.
Ein subtilerer, aber wichtiger Fall. Akademische Laborforschung, Validierung von Algorithmen an mehreren Standorten und vorklinische Konsortialstudien hängen von der Vergleichbarkeit der Ergebnisse zwischen Instrumenten und Laboren ab. Wenn zwei Gruppen denselben Simulator mit derselben Konfiguration verwenden, sollten sie dieselben Ergebnisse erzielen – und wenn eine dritte Gruppe einen anderen Simulator nutzt, sollten die Unterschiede auf das Gerät oder die Konfiguration zurückzuführen sein, nicht auf die Frequenzantwort des Simulators.
Die meisten NIV- und CPAP-Tests bei Erwachsenen werden mit 10–20 Atemzügen pro Minute durchgeführt, was 0,17–0,33 Hz entspricht. Unter 1 Hz funktionieren alle vier Simulatoren in der Studie wie vorgesehen. Die Unterschiede in |Z | und die Phasenreaktion zwischen alveo und ASL5000 in diesem Bereich sind so gering, dass sie keine Kaufentscheidung beeinflussen.
Wenn Ihre Anwendung eindeutig im Bereich der Standard-Erwachsenen-NIV/CPAP liegt, liefert die Studie keinen Grund, den Simulator zu wechseln. Was sie jedoch bietet, ist eine unabhängige, peer-reviewte Bestätigung, dass die zugrunde liegende Technik von alveo einen hohen Standard erfüllt. Die tatsächlichen Unterschiede bei den Standard-Atemfrequenzen liegen in Fähigkeiten, die die Studie überhaupt nicht bewertet hat, da das verwendete lineare Einkammer-Referenzmodell diese nicht abbilden kann. Darauf gehen wir als Nächstes ein.
Die Ferencz-Studie bewertete alveo anhand desselben Referenzmodells, das für alle vier Geräte angewandt wurde: linearer Widerstand, konstante Compliance und ein Einkammermodell. Dies ist aus gutem Grund gängige Praxis bei Labortests — es ist gut spezifiziert und reproduzierbar — aber auch eine bewusste Vereinfachung des tatsächlichen Lungenverhaltens.
Echte Atemwege bieten bei Inspiration einen anderen Widerstand als bei der Exspiration. Echtes alveolares Gewebe rekrutiert sich bei niedrigen Volumina und überdehnt bei hohen, was die bekannte sigmoidale Druck-Volumen-Kurve erzeugt. Echte obstruktive Erkrankungen verändern das Verhalten der Atemwege als Funktion des Flusses, nicht nur des Drucks. Echte ARDS-Patienten zeigen eine rekrutierbare Lunge, die dynamisch auf PEEP reagiert. All dies kann im linearen Einkammermodell nicht ausgedrückt werden.
Das Design von alveo umfasst Konfigurationen, die in der Studie nicht bewertet wurden:
Dies sind die Merkmale, die bestimmen, ob ein Labortest einem echten Patienten ähnelt. Die Ferencz-Studie bestätigt die frequenz- und amplitudenunabhängige Genauigkeit unter dem einfachsten Modell und gibt uns eine glaubwürdige Grundlage: Die zugrundeliegende Technik hält einer unabhängigen, peer-reviewten Prüfung stand. Die komplexeren Modelle bauen auf dieser Grundlage auf.
Das in dieser Studie verwendete alveo-Gerät war ein Prototyp, der den Autoren im November 2025 von IMT Analytics zur Verfügung gestellt wurde. Die Arbeit dokumentiert transparent, dass unter dem obstruktiven Parametersatz (R = 20 cmH₂O/l·s) die simulierte Impedanzgröße konstant den eingestellten Wert überschritt. Aus dem Fazit (Abschnitt 6): „Mit einem im November 2025 bereitgestellten Vorabgerät beobachteten wir eine Widerstandsabweichung über das Frequenzspektrum, insbesondere bei Verwendung einer hohen Widerstandseinstellung. Folglich sollte der tatsächliche Widerstand überprüft werden, um eine genaue Simulation sicherzustellen.“
Dies sind zwei unterschiedliche Befunde, und es ist wichtig, sie nicht zu vermischen:
Was ändert sich mit v1.2?
Die für Anfang Juni 2026 geplante Version v1.2 von alveo verschärft die Linearitätsgenauigkeitsspezifikation auf ±10 %, eine Verbesserung um 50 % und das technische Limit der aktuellen Architektur. Diese Verbesserung gilt für lineare und parabolische Widerstandsmodi. Für eine genauere absolute Widerstandseinstellung als ±10 % bleibt das Feinjustieren des Sollwerts anhand des gemessenen Verhaltens, wie von Ferencz et al. empfohlen, der empfohlene Workflow.
Verpflichtung zum unabhängigen Retest.
Ferencz, Drath und Dömer haben sich verpflichtet, die Produktionsversion v1.2 mit der im Journal of Biomechanics beschriebenen Methodik erneut zu testen. Eine Folgepublikation mit Peer-Review wird diese Ergebnisse berichten.
In kundenorientierten Mitteilungen zur Studie bitten wir die Leser, beide Erkenntnisse im Blick zu behalten. Die durch die Studie bestätigte architektonische Eigenschaft steht für sich; die Spezifikation zur Widerstandsgenauigkeit wurde verbessert; ein unabhängiger Retest ist in Vorbereitung.
Für den Ingenieur, der einen lungensimulator kaufen oder aufrüsten möchte, hier die zusammengefasste Interpretation der Ferencz-Studie:
Die Studie von Ferencz, Drath und Dömer ist der erste peer-reviewte Vergleich kommerzieller Lungensimulatoren. Sie zeigte, dass die Genauigkeit des Lungensimulators alveo am wenigsten von der Eingangsfrequenz beeinflusst wird, was die Designprinzipien von IMT Analytics bestätigt. Dies ist entscheidend für Tests oberhalb des typischen Atemfrequenzbereichs Erwachsener, wie FOT-basierte Apnoe-Klassifikation und Hochfrequenzbeatmung.
Für Standard-Bench-Tests bei erwachsener NIV und CPAP unter 1 Hz betonen die Ergebnisse technische Genauigkeit, ohne Kaufentscheidungen zu beeinflussen. Die breiteren Funktionen von alveo, wie sigmoidal compliance und konfigurierbare Recruitability, wurden in der Studie nicht bewertet.
Das im vor Markteinführung stehenden Gerät festgestellte Widerstandsproblem wird in der kommenden alveo-Version v1.2 im Juni 2026 behoben, die die lineare Genauigkeit von ±20 % auf ±10 % verbessert. Eine Anwendungshinweis mit Verifizierungsdaten wird die Veröffentlichung begleiten, und die Autoren planen eine peer-reviewte Folgestudie.
Wir teilen dieses Whitepaper jetzt, um wichtige Erkenntnisse hervorzuheben und der Ingenieursgemeinschaft Einblicke zu geben. Bench-Test-Ingenieure und klinische Forscher werden ermutigt, für eine alveo-Bewertung Kontakt aufzunehmen und das vollständige Paper von Ferencz et al. zu lesen, das unter CC BY 4.0 Open Access verfügbar ist.
Ferencz, M., Drath, R., Dömer, B. (2026). Dynamische Genauigkeit von Lungensimulations-Hardware: Eine vergleichende Bewertung. Journal of Biomechanics 204:113366. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jbiomech.2026.113366. Open Access, CC BY 4.0.
Ferencz, M., Drath, R., Dömer, B. (2025). Analyse der Leistungsgrenzen eines weit verbreiteten Lungensimulators. Current Directions in Biomedical Engineering 11(1):377–380. DOI: https://doi.org/10.1515/cdbme-2025-0196. Open Access, CC BY 4.0.
Sayas Catalán, P., Patout, M. (2025). Zur Rolle von Bench-Tests bei der Bewertung von NIV-Geräten. — zitiert als Ferencz 2026 Referenz.
Stránská, K., Roubík, K., Rožánek, M. (2014). ASL 5000 Lungenmodell simuliert voreingestellte mechanische Parameter während HFJV und Volumenkontrollbeatmung mit degressiver Flusskurve bei einigen Beatmungsgeräten nicht korrekt.
IngMar Medical. ASL 5000 Benutzerhandbuch v3.6.
Johnson, K.G. (2022). APAP, BPAP, CPAP und neue Modi der positiven Atemwegsdrucktherapie.
Über den Autor/Sponsor
Dieses Whitepaper wurde von IMT Analytics AG, Hersteller von Gasdurchflussanalysatoren, Lungensimulatoren und Testgeräten für die Atemtherapie, erstellt. IMT Analytics wurde im Papier von Ferencz et al. für die Bereitstellung der vor Markteinführung stehenden alveo-Einheit anerkannt. Das Papier selbst wurde unabhängig von IMT Analytics von Forschern der Hochschule Pforzheim verfasst.
Für eine alveo-Bewertung, Verifizierungsdaten der Produktionseinheit, sofern verfügbar, oder weitere Diskussionen zu den in diesem Papier angesprochenen Themen:
Christian Remus — Produktmanager
IMT Analytics AG, Gewerbestrasse 8, 9470 Buchs (SG), Schweiz
www.imtanalytics.com | remus@imtanalytics.com