医疗器械制造商要求更严格的泄漏测试标准

导管、起搏器、呼吸机和透析过滤器是截然不同的产品。但它们都有一个共同点：必须检查组件是否存在泄漏，无论是向组件内部泄漏，还是从组件内部向外泄漏。医疗器械通常会在液体或气体之间形成屏障；如果这些液体或气体发生混合，可能会给患者造成危险。某些产品用于输送或抽取液体。如果输送路径上存在泄漏，液体可能会被输送到患者身体的错误部位，或者体液可能会积聚在体内。

医疗器械完全或部分堵塞可能会造成致命后果，无法输送正确剂量同样如此。由于许多医疗器械具备确保安全性和可靠性的流体管理功能，工程师对泄漏测试设备提出了严格要求。ATEQ Corp.销售工程师Jim Burch表示：“医疗器械发生泄漏可能造成严重后果，这与防水扬声器等产品不同，后者发生泄漏只会带来轻微不便。用于泄漏测试的压缩空气，其质量要求需要高于测试汽车零部件或灌溉阀等产品所使用的空气。”Zeltwanger Leak Testing & Automation LP总裁Juergen Goehner补充道：“医疗器械对质量、功能和洁净度的要求绝对是最高的。医疗器械通常会被用于人体内部，或与人体直接接触。更多信息请参阅Assemblymag.com上的原始报道。