Los fabricantes de dispositivos médicos requieren requisitos más estrictos para las pruebas de fugas.

Los catéteres, marcapasos, ventiladores y filtros de diálisis son productos muy diferentes. Sin embargo, todos tienen algo en común: deben comprobarse para detectar fugas, ya sea hacia el interior o hacia el exterior de un conjunto. Los dispositivos médicos suelen formar una barrera entre fluidos o gases que podrían generar condiciones peligrosas para los pacientes si se les permitiera mezclarse. Algunos productos sirven para suministrar o extraer fluidos. Si existe una fuga a lo largo del recorrido, los fluidos podrían suministrarse a la parte equivocada del cuerpo del paciente o los fluidos corporales podrían acumularse dentro del organismo.

El bloqueo total o parcial de los dispositivos médicos podría tener consecuencias mortales, al igual que el fallo de un dispositivo al suministrar la dosis correcta. Debido a que muchos dispositivos médicos tienen funciones de gestión de fluidos que garantizan la seguridad y la fiabilidad, los ingenieros exigen parámetros estrictos para los equipos de prueba de fugas. «Un dispositivo médico con fugas puede tener consecuencias graves, a diferencia de un producto como un altavoz resistente al agua, en el que una fuga solo provoca una molestia menor», afirma Jim Burch, ingeniero de ventas de ATEQ Corp. «El suministro de aire comprimido utilizado para las pruebas de fugas debe ser de mayor calidad que el aire empleado para probar productos como componentes automotrices o válvulas de riego». «Los dispositivos médicos son los que exigen los niveles más altos de calidad, funcionalidad y limpieza», añade Juergen Goehner, presidente de Zeltwanger Leak Testing & Automation LP. «En el caso de los dispositivos médicos, el producto se utiliza habitualmente dentro del cuerpo humano o en contacto directo con él. Encontrará más información en el informe original de “Assemblymag.com”.