IMT Analytics はDEKRAによるISO 13485の認証を取得しています。

IMT Analytics AG

IMT Analytics AGとの新たなマイルストーンに到達したことを嬉しく思います！昨年、スイス認定機関がISO 17025の認定を受け、当社の校正ラボの能力を確認した後、当社はDEKRA Certification GmbHからISO 13485の認定を受けました。

品質保証

顧客として何を期待できますか？医療機器メーカーに求められる品質要件は、当社の管理システムで確実に満たすことができます。サプライヤーを管理する上で、時間と労力を大幅に節約することができます。

私たちはCEエリアでクラスIIbの医療機器を販売することを許可されています

同時に、私たちはDEKRAから「医療機器指令」の付属書IIに基づく証明書も取得しました。これにより、付属書に記載されたクラスIIbの医療機器をCEエリア全域で販売することができるようになりました。