IMT Analytics は、DEKRA によって ISO 13485 の認証を受けています - 2020

IMT Analytics AG

IMT Analytics AGとの新たなマイルストーンに到達できたことを嬉しく思います！昨年、スイス認定サービスが当社の校正ラボの能力をISO 17025に基づく認定で確認した後、当社は現在、DEKRA Certification GmbHによってISO 13485に基づいて認証されました。

品質保証

顧客として何を期待できますか？私たちの管理システムでは、医療機器メーカーの品質要件が満たされていることを確信できます。これにより、サプライヤーの管理において信頼でき、かなりの時間と労力を節約できます。

私たちはCE地域でクラスIIbの医療機器をマーケティングすることが許可されています。

同時に、私たちは「医療機器指令」の附属書IIに基づいてDEKRAからの証明書も取得しました。これにより、付録に記載されているクラスIIb医療機器をCE地域全体で販売することができます。