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カテーテル、ペースメーカー、人工呼吸器、そして透析フィルターは非常に異なる製品です。しかし、これらには共通点があります。それは、アセンブリへの漏れ、またはアセンブリからの漏れをチェックしなければならないということです。医療機器は、流体やガスの間に障壁を形成することが多く、これらが混ざると患者に危険な状況を引き起こす可能性があります。一部の製品は、流体の供給または抽出の経路となります。経路に沿って漏れが存在する場合、流体が患者の体の間違った部分に供給されるか、体内に体液がたまる可能性があります。医療機器の完全または部分的な閉塞は致命的な結果をもたらす可能性があり、正しい投与量を供給できないデバイスの故障も同様です。多くの医療機器には安全性と信頼性を確保する流体管理機能があるため、エンジニアは漏れ試験機器に対して厳格なパラメータを要求します。「漏れのある医療機器は深刻な結果を引き起こす可能性がありますが、防水スピーカーのような製品では、漏れは単なる小さな不便を引き起こすだけです」とATEQ Corpの営業エンジニア、ジム・バークは言います。「漏れ試験に使用される圧縮空気供給は、自動車部品や灌漑バルブなどの製品をテストするために使用される空気よりも高品質である必要があります。」 「医療機器は品質、機能性、清潔さに対して絶対的に最高の要求があります」とZeltwanger Leak Testing & Automation LPの社長、ユルゲン・ゲーナーは付け加えます。「医療機器は、一般的に人間の体内または直接接触する形で使用されます。詳細については、‘Assemblymag.com’の元のレポートを参照してください。
