Les fabricants de dispositifs médicaux exigent des exigences de test d'étanchéité plus strictes.

Les cathéters, les stimulateurs cardiaques, les ventilateurs et les filtres de dialyse sont des produits très différents. Mais ils ont tous un point commun : ils doivent être contrôlés pour détecter les fuites, qu’elles se produisent vers l’intérieur ou vers l’extérieur d’un ensemble. Les dispositifs médicaux constituent souvent une barrière entre des fluides ou des gaz qui pourraient créer des conditions dangereuses pour les patients s’ils venaient à se mélanger. Certains produits servent à acheminer ou à extraire des fluides. Si une fuite existe le long du circuit, les fluides pourraient être acheminés vers la mauvaise partie du corps du patient, ou des liquides corporels pourraient s’accumuler à l’intérieur de l’organisme.

Le blocage total ou partiel de dispositifs médicaux pourrait avoir des conséquences mortelles, tout comme l’incapacité d’un dispositif à administrer le dosage correct. Comme de nombreux dispositifs médicaux remplissent des fonctions de gestion des fluides qui garantissent la sécurité et la fiabilité, les ingénieurs exigent des paramètres stricts pour les équipements de détection des fuites. « Une fuite dans un dispositif médical peut avoir de graves conséquences, contrairement à un produit comme une enceinte étanche, pour lequel une fuite ne cause qu’un désagrément mineur », explique Jim Burch, ingénieur commercial chez ATEQ Corp. « L’alimentation en air comprimé utilisée pour les tests d’étanchéité doit être de meilleure qualité que l’air utilisé pour tester des produits tels que des composants automobiles ou des vannes d’irrigation. » « Les dispositifs médicaux sont soumis aux exigences les plus élevées en matière de qualité, de fonctionnalité et de propreté », ajoute Juergen Goehner, président de Zeltwanger Leak Testing & Automation LP. « Dans le cas des dispositifs médicaux, le produit est généralement utilisé à l’intérieur du corps humain ou en contact direct avec celui-ci. Pour plus d’informations, consultez le rapport original sur « Assemblymag.com ».