Les fabricants de dispositifs médicaux exigent des exigences de test d'étanchéité plus strictes.

Les cathéters, les stimulateurs cardiaques, les ventilateurs et les filtres de dialyse sont des produits très différents. Mais ils ont tous une chose en commun : ils doivent être vérifiés pour détecter des fuites, que ce soit à l'intérieur ou à l'extérieur d'un assemblage. Les dispositifs médicaux forment souvent une barrière entre des fluides ou des gaz qui pourraient créer des conditions dangereuses pour les patients s'ils étaient autorisés à se mélanger. Certains produits sont la voie de livraison ou d'extraction de fluides. S'il existe une fuite le long de cette voie, alors les fluides pourraient être livrés à la mauvaise partie du corps d'un patient ou des fluides corporels pourraient s'accumuler à l'intérieur du corps. Un blocage complet ou partiel des dispositifs médicaux pourrait avoir des conséquences fatales, tout comme l'échec d'un dispositif à délivrer la bonne dose. Parce que de nombreux dispositifs médicaux ont des fonctions de gestion des fluides qui garantissent la sécurité et la fiabilité, les ingénieurs exigent des paramètres stricts pour les équipements de test de fuite. "Un dispositif médical qui fuit peut avoir des conséquences désastreuses, contrairement à un produit comme un haut-parleur étanche, où une fuite ne crée qu'un léger inconvénient," déclare Jim Burch, ingénieur commercial chez ATEQ Corp. "L'alimentation en air comprimé utilisée pour les tests de fuite doit être de meilleure qualité que l'air utilisé pour tester des produits tels que des composants automobiles ou des vannes d'irrigation." "Les dispositifs médicaux ont la demande la plus élevée en matière de qualité, de fonctionnalité et de propreté," ajoute Juergen Goehner, président de Zeltwanger Leak Testing & Automation LP. "Avec les dispositifs médicaux, le produit est couramment utilisé à l'intérieur ou en contact direct avec des corps humains. Trouvez plus d'informations dans le rapport original sur ‘Assemblymag.com’.