Los fabricantes de dispositivos médicos requieren requisitos más estrictos para las pruebas de fugas.

Los catéteres, marcapasos, ventiladores y filtros de diálisis son productos muy diferentes. Pero todos tienen una cosa en común: deben ser revisados en busca de fugas, ya sea hacia dentro o hacia fuera de un ensamblaje. Los dispositivos médicos a menudo forman una barrera entre fluidos o gases que podrían crear condiciones peligrosas para los pacientes si se permitiera que se mezclaran. Algunos productos son la ruta para la entrega o extracción de fluidos. Si existe una fuga a lo largo de la ruta, entonces los fluidos podrían ser entregados a la parte incorrecta del cuerpo de un paciente o fluidos corporales podrían acumularse dentro del cuerpo. Un bloqueo completo o parcial de los dispositivos médicos podría tener consecuencias fatales, al igual que la falla de un dispositivo para entregar la dosis correcta. Debido a que muchos dispositivos médicos tienen funciones de gestión de fluidos que garantizan la seguridad y la fiabilidad, los ingenieros exigen parámetros estrictos para el equipo de prueba de fugas. "Un dispositivo médico con fugas puede causar consecuencias graves, a diferencia de un producto como un altavoz impermeable, donde una fuga solo crea un inconveniente menor", dice Jim Burch, ingeniero de ventas en ATEQ Corp. "El suministro de aire comprimido utilizado para la prueba de fugas debe ser de una calidad superior al aire utilizado para probar productos como componentes automotrices o válvulas de riego." "Los dispositivos médicos tienen la demanda más alta en calidad, funcionalidad y limpieza", añade Juergen Goehner, presidente de Zeltwanger Leak Testing & Automation LP. "Con los dispositivos médicos, el producto se utiliza comúnmente dentro o en contacto directo con cuerpos humanos. Encuentra más información en el informe original en ‘Assemblymag.com’.