Medizinproduktehersteller benötigen strengere Anforderungen an Lecktests

Katheter, Herzschrittmacher, Beatmungsgeräte und Dialysefilter sind sehr unterschiedliche Produkte. Aber sie haben eines gemeinsam: Sie müssen auf Lecks überprüft werden, egal ob in oder aus einer Baugruppe. Medizinische Geräte bilden oft eine Barriere zwischen Flüssigkeiten oder Gasen, die gefährliche Bedingungen für Patienten schaffen könnten, wenn sie sich vermischen dürften. Einige Produkte sind der Weg für die Lieferung oder den Abtransport von Flüssigkeiten. Wenn entlang des Weges ein Leck besteht, könnten die Flüssigkeiten an die falsche Stelle im Körper eines Patienten geliefert werden oder Körperflüssigkeiten könnten sich im Körper ansammeln. Eine vollständige oder teilweise Blockade von medizinischen Geräten könnte fatale Folgen haben, ebenso wie das Versagen eines Geräts, die korrekte Dosis abzugeben. Da viele medizinische Geräte Funktionen zur Flüssigkeitsverwaltung haben, die Sicherheit und Zuverlässigkeit gewährleisten, verlangen Ingenieure strenge Parameter für Lecktestgeräte. „Ein undichtes medizinisches Gerät kann schwerwiegende Folgen haben, im Gegensatz zu einem Produkt wie einem wasserdichten Lautsprecher, bei dem ein Leck nur eine geringfügige Unannehmlichkeit verursacht“, sagt Jim Burch, Vertriebsingenieur bei ATEQ Corp. „Die Druckluftversorgung, die für Lecktests verwendet wird, muss von höherer Qualität sein als die Luft, die zum Testen von Produkten wie Automobilkomponenten oder Bewässerungsventilen verwendet wird.“ „Medizinische Geräte haben die absolut höchsten Anforderungen an Qualität, Funktionalität und Sauberkeit“, fügt Juergen Goehner, Präsident von Zeltwanger Leak Testing & Automation LP, hinzu. „Bei medizinischen Geräten wird das Produkt häufig im Inneren oder in direktem Kontakt mit menschlichen Körpern verwendet. Weitere Informationen finden Sie im originalen Bericht auf ‚Assemblymag.com‘.